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Modèles de l'AGEK pour la rédaction d'un protocole et de ses annexes

1. Formulaire de base pour la soumission d'un projet de recherche biomédical

doc   formulairedebase_Sept_09_F.doc  (106 Kb)

2. Modèle de l'AGEK pour la rédaction d'un protocole

pdf   Recommandations_pour_la_redaction_d_un_protocole.pdf  (97 Kb)

3. Information aux patients selon les recommandations de l'AGEK

doc   F.Info_patients_version_15.4.2012-_corr_21.5.2013.doc  (299 Kb)

pdf   F._information_Patients_BMS_2012.pdf  (102 Kb)

4. Formulaire de consentement

doc   Formulaire_de_consentement_version_15.01.2012-1.doc  (150 Kb)

5. Version abrégée en français du protocole original d'étude dans une autre langue

doc   Version_abregee_francaise_d_un_protocole_en_langue_etrangere_Corr_15.03.2013.doc  (94 Kb)

6. Synopsis d'une étude rétrospective

doc   Synopsis_d_une_etude_retrospective.docx  (14 Kb)

7. Synopsis du protocole d'étude fondée exclusivement sur l'analyse d'échantillons biologiques humains

doc   A_Synopsis_Protocole_d_etude_avec_echantillons_biol_de_patients_hospitalises_CHUV.docx  (16 Kb)

doc   B_Synopsis_prot._etude_fondee_excl._sur_analyse_echant._biolog._provenant_biobanque_ou_CTS.doc  (31 Kb)

doc   C_Synopsis_prot._etude_fondee_exclus._sur_analyse_echanti._biolog._humains_provenant_de_volontaires.doc  (32 Kb)

8. Formulaire de rapport intermédiaire

doc   Formulaire_rapinterm_1.docx  (25 Kb)

9. Formulaire de rapport final

doc   Formulaire_rapportfinal_1.docx  (23 Kb)

10. Demande d'accès aux informations médicales et levée du secret professionnel à des fins de recherche

CHUV 

doc   formulaire-demande-acces-informations-medicales-recherche.docx  (98 Kb)

Ordonnance fédérale concernant les autorisations de lever le secret professionnel en matière de recherche médicale du 14 juin 1993 sur la protection des données dans le domaine médical [concerne en principe surtout les études faites en dehors des Hospices cantonaux]. 

pdf   ordonnance_federale.pdf  (467 Kb)

11. Recherche en situation médicale d'urgence

doc   Consentement_presume_AGEK_F.mai_2013_doc.doc  (31 Kb)

12. Essais cliniques en situation d'urgence médicale

Aide à l'interprétation de l'article 56 de la LPTh

pdf   Situation_medicale_d_urgence_interpretation_Swissmedic_AGEK_2011.pdf  (103 Kb)

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